對于供應(yīng)氣體機構(gòu)和人員，要先確定是否具備醫(yī)用氣體生產(chǎn)資格。醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)供氣機構(gòu)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理部門的人員是否有相應(yīng)的管理經(jīng)驗。醫(yī)用氣體供應(yīng)機構(gòu)的生產(chǎn)操作人員要有國家頒布的資格證書。

醫(yī)用氣體供應(yīng)機構(gòu)的生產(chǎn)區(qū)域布局是否合理并符合規(guī)定，消防設(shè)施是否齊全，充裝證和消防驗收證明都要提供。供應(yīng)商的廠房收費按照醫(yī)用氣體的生產(chǎn)流程工藝要求進行布局，通風(fēng)、照明、防火等設(shè)施是否齊全。醫(yī)用氣體充裝區(qū)域表面是否清潔，無雜物、發(fā)霉等現(xiàn)象。用于檢驗生產(chǎn)的儀器是否符合生產(chǎn)的各種要求，液態(tài)氣體儲罐是否可以提供相關(guān)文件證明。醫(yī)用氣體瓶裝的外標簽、說明書是否符合國家有關(guān)單位的規(guī)定，充裝氣體前，是否進行檢查和消毒?？芍貜?fù)使用的氣瓶，使用前是否進行清洗，醫(yī)用氣體生產(chǎn)和質(zhì)量是否建立了檔案。

對于生產(chǎn)完畢的氣體，驗證工作需要建立驗證小組，提出驗證項目，對產(chǎn)品進行驗證。生產(chǎn)一定周期后需要在進行驗證，驗證的分析內(nèi)容要保存檔案，生產(chǎn)記錄也需要進行記錄，醫(yī)用氣體的生產(chǎn)需要按照相關(guān)規(guī)定程序操作，產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄要保持整潔，不能撕毀或者損壞，如果記錄錯誤，可以按照規(guī)定進行相應(yīng)修改，文檔保存一年內(nèi)有效。在生產(chǎn)過程中，對于線上監(jiān)測需要出具記錄，確保醫(yī)用氣體的質(zhì)量。